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什么是二类备案?二类医疗器械备案需要用到什么资料呢?

二类医疗器械备案具体如何做,办理流程是什么呢?国瑞企服给您解答:

我们了解一下什么是二类医疗器械。

二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。由于属于医疗行业其材料和要求也比较高。

二类医疗器械备案办理所需要的资料如下:

第1、公司营业执照,公章

第2、法人、质量监管员身份证复印件

第3、法人、质量监管员毕业证,大专以上学历

第4、产权证明:场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明

一般情况下办理周期5-7个工作日,如提供不了相应资料,可走绿色渠道加快办理,欢迎来电咨询!

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  • 2024-11-21 21:19:56
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