二类医疗器械备案具体如何做,办理流程是什么呢?国瑞企服给您解答:
我们了解一下什么是二类医疗器械。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。由于属于医疗行业其材料和要求也比较高。
二类医疗器械备案办理所需要的资料如下:
第1、公司营业执照,公章
第2、法人、质量监管员身份证复印件
第3、法人、质量监管员毕业证,大专以上学历
第4、产权证明:场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明
一般情况下办理周期5-7个工作日,如提供不了相应资料,可走绿色渠道加快办理,欢迎来电咨询!