2016年欧盟理事会发布了新个人防护法规（2016/425/EU），在2018年4月21号开始全面执行，取代原先的老法规（89/686/EEC），对于个人防护产品，需取得PPE授权机构发出的CE证书后，才能出口欧盟。
PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写，指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具，PPE个人防护指令是89/686/EEC；主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
CE 认证是一种安全认证标志，表明产品符合欧盟指令的要求。对于个人防护用品而言，CE 认证通常涵盖以下方面：
1. 机械危害：评估个人防护用品是否能够有效地阻挡飞溅的物体、破碎的玻璃等机械性危险。
2. 化学危害：检查个人防护用品是否能够防止化学物质的侵入，例如有毒气体、腐蚀性液体等。
3. 生物学危害：评估个人防护用品对于细菌、病毒等微生物的防护效果。
4. 舒适性和可穿戴性：确保个人防护用品在使用过程中不会给穿戴者带来不适感，且易于穿戴和调整。
在进行 CE 认证时，生产商需要提供一系列的技术文件和测试报告，以证明其产品符合指令要求。这些文件包括产品说明书、设计图纸、材料清单、测试报告等。在通过认证后，生产商还需要每年进行一次年度审核，以确保产品持续符合指令要求。
通过 CE 认证的个人防护用品可以在欧盟市场上自由流通和使用，不仅提高了产品的信誉度，也增强了消费者对产品的信任度。对于企业而言，获得 CE 认证也是进入欧盟市场的必要条件之一，因此这也是一个提高企业竞争力的重要因素。
然而，值得注意的是，CE 认证并不是一种全面的产品安全认证，而是一种符合性认证。这意味着它只确保产品符合欧盟指令的基本要求，而不保证产品在所有情况下都绝对安全。因此，使用个人防护用品时仍需谨慎操作，并定期进行维护和检查。
此外，为了确保个人防护用品的质量和安全性，除了 CE 认证外，还有其他国家和地区的认证要求。例如北美的加拿大和美国都有自己的个人防护用品标准，通过这些认证的产品也能够在相应市场上流通和使用。
综上所述，CE 认证对于个人防护用品行业来说至关重要。通过 CE 认证的个人防护用品能够提高产品的安全性和可靠性，增强消费者对产品的信任度，同时也为企业进入欧盟市场提供了必要的资质。然而，使用个人防护用品时仍需谨慎操作，并定期进行维护和检查，以确保产品的性能和安全性。
PPE认证的类型：
按照复杂程度和防护的重要性，PPT分为三个类别：
I类个人防护装备（Category I PPE）：该等级适用于低风险的个人防护装备，旨在保护用户免受最低限度的危害。例如，普通的手套、太阳镜和帽子等。
II类个人防护装备（Category II PPE）：该等级适用于中等风险的个人防护装备，旨在保护用户免受中等风险或潜在伤害。这些装备需要进行CE认证，并需要通过第三方机构的参与进行验证。例如，安全眼镜、防护手套和防护靴等。
III类个人防护装备（Category III PPE）：该等级适用于高风险的个人防护装备，旨在保护用户免受严重伤害或生命威胁。这些装备需要进行CE认证，并需要进行第三方机构的参与进行审核和验证。例如，防护服、呼吸器具和防护手套等。
按照复杂的程度以及防护性能进行等级划分，PPE分为三种风险级别
PPE I类 用于轻易的抵抗最小风险危害的防护产品，最低防护占PPE10%，比如常规的园林手套跟清洁手套。
PPE II类 用于防护中等风险类型的产品（占PPE防护性的80%），一些常规防护用具，比如护膝护肘护具，运动头盔，防护手套等。
举列：防护手套（防微生物），他的防护风险能力在中等风险，仅防护一些常见的微生物，比如大肠杆菌，紫葡萄菌等等。
PPE III类用于中高等风险类型的产品，用于防护致命或者导致严重健康的以及设计复杂的PPE（占PPE的100%）。
举列：疫情期间的过滤防护口罩，防护服，防护手套（抗病毒），这些产品在申请CE认证时需要进行Module B型式检验以及高要求的Module C2抽检/Module D企业质量控制。
